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Spirit Scientific passes Japan PMDA audit for cell processing facilities, showcasing biofoundry™ strength
Spirit Scientific (7790) Becomes first company to receive PMDA certification for Platelet Lyophilization Processing Facilities On December 1, emerging biotech company Spirit Scientific (7790), listed on Taiwan's over-the-counter market, announced a major regulatory milestone. On November 20, the company received notification from Japan’s Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) under the Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) confirming the successful completion of the overseas specified cell processing facility inspection. This achievement grants Spirit Scientific the Specified Cell Processed Products Manufacturing Certification from the Japanese MHLW, making it the first Taiwanese
【Spirit Scientific】攜最新專利血小板療法進軍日本市場，開闢再生醫學新路徑
Spirit Scientific選擇進入日本市場作為其第一個海外市場！ 日本子公司正為市場拓展做準備，並在東京設立有明實驗室。 台灣凍乾血小板製造領導品牌Spirit Scientific首次於Medical Japan Tokyo登場， Medical Japan Tokyo 是一個大型醫療相關展會，有超過600家參展商參加，於 10 月 9 日至 11 日在千葉縣 幕張舉辦，為期三天。 思必瑞特生技將重點展示其專利且引人注目的血小板冷凍乾燥技術，該技術利用科學方法將富含生長因子的血小板修復能力最大化。 思必瑞特生技創辦人暨董事長林道隆強調，思必瑞特生技的血小板冷凍乾燥技術PLT（Platelet Lyophilized Technology）的商業模式在台灣已經累積了超過3萬個實際案例。 為了準備在日本市場的製造和分銷，我們正在東京有明建立一個內部設計的實驗室設施，預計今年底完工。 我們的PLT凍晶將能為日本民眾提供安全、優質的再生醫學療法新選擇。未來，我們將與日本醫療機構緊密合作，目標為進入日本再生醫學千億日圓的血小板萃取相關市場。 Spirit Scientific 利用 PLT 技術解決 PRP 挑戰 傳統的PRP（高濃度血小板血漿）療法已有50多年的歷史，血小板中含有的各種生長因子也被證實具有促進血管生成和組織修復的潛力。然而，實際的治療效果也存在差異。若要確保療效，每次治療時都需控制血小板顆粒計數和生長因子濃度，但傳統PRP療法存在的問題是血小板萃取情況取決於現場工作人員的能力，而且容易受到患者身體狀況的影響。 為了解決這些 PRP 問題，思必瑞特生技Spirit Scientific開發了專利血小板冷凍乾燥技術 (PLT)。該技術使用標準化流程生產「固定劑量」的冷凍乾燥血小板。除了確保每瓶中有 10 億個血小板外，亦提供生長因子濃度報告。這使得醫生可以根據治療情況調整“最佳劑量”，從而顯著提高治療品質和效果。 Spirit Scientific總部位於台灣，將基於此專利製程開發完整的冷凍乾燥血小板生長因子生產，包括數位化的血袋收檢服務和溫控運輸。我們在Class 10,000等級，同GTP標準的無塵實驗室中進行PLT冷凍乾燥的專利製造方法，最後進行Gamma-ray輻射滅菌和真空包裝，確保產品安全無菌。 經藥物穩定性測試驗證，Spirit Scientific 的 PLT 冷凍乾燥血小板生長因子在室溫下的保存期為 3 年。其穩定性和安全性不僅大大超過傳統的PRP，而且優於最近開發的冷凍血小板因子濃縮物（PRP-FD）。 目前，思必瑞特生技技已在台灣、日本、美國、中國等地取得11項專利，另有9項跨國專利正在審查中。 PLT 凍晶在骨科、復健科、美容醫學專科、皮膚科、婦產科和泌尿科等廣泛臨床領域的積極應用潛力已得到證實。 Spirit Scientific選擇並進入日本市場作為其第一個海外市場 Spirit Scientific的業績記錄和未來前景在其總公司所在地-台灣已得到了認可，並於2021年獲得了行政院國家發展基金和達盈領投(Darwin Ventures)的A輪融資，籌集了約1億美元(約4.6億日圓）的資金。 於2023年，我們在日本設立了子公司以進入日本市場，並開始籌備在東京江東區有明開設全新實驗室。除此之外，我們也獲得了日本最大的獨立創投公司JAFCO的投資，並一直在穩步準備在日本的擴張。 目前，我們在日本的實驗室已經基本完成，並計劃申請日本醫藥品醫療機器綜合機構(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA)以及人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP)的認證。期待未來發展專業代工(OEM)服務，並透過與日本醫療機構的合作夥伴來提供我們的服務。 思必瑞特生技創辦人兼董事長-林道隆強調，我們正在擴大生物鑄造(Biofoundry)業務，並專注於生物材料冷凍乾燥製造工藝。其中 Spirit Scientific 擁有出色的技術，為更多尋求再生醫學的患者提供安全、優質的產品，並提供高品質且值得信賴的精準化醫療解決方案。 日本思必瑞特生技株式會社 https://sslabs.co.jp/ 文: PR TIMES Japan / 譯: 思必瑞特生技 行銷部
開展血小板應用，切入700多家醫療院所！協助修復組織 思必瑞特卡位運動醫學
思必瑞特生技以獨家血小板凍晶（PLT）技術，提供客製化生長因子試劑，協助運動員快速復原。挾產品具備長效保存、定劑定量等優勢，即將成為資本市場新兵。 巴黎奧運如火如荼進行期間，卻也相繼傳出許多選手因賽負傷的訊息，不僅羽球好手戴資穎、周天成、柔道選手楊勇瑋、舉重女神郭婞淳負傷上陣，拳擊女王陳念琴、林郁婷更是每場都被打得鼻青臉腫，讓民眾看得又心疼不已。 如何協助選手盡快恢復狀態？擅長修復組織的「高濃度血小板血漿」（PRP）療法，近來已成為運動醫學主流。而有一家台灣生技公司—思必瑞特生技（Spirit Scientific），因掌握了升級版PRP的「血小板凍晶」（PLT）技術，可為個人客製化血小板生長因子試劑，產品不但具有長達3年的保存期限，也具備定劑／定量、品質穩定等藥品化利基優勢，已預定於今年9月公開發行、12月登錄興櫃。 PLT技術 醫療修復新星 讓思必瑞特在運動界聲名大譟的關鍵，就是他們長期支持大學男子籃球隊「政大雄鷹」球員的治療與復健。只要抽一次血、做成凍晶後，就能讓球員在醫師評估下隨時施打，保持賽季全員無傷兵，締造連4年拿下全國大學男籃UBA冠軍的紀錄。 也因此，思必瑞特才成立4年，就已打入台灣700多家醫療院所，包括超越復健科、禾馨婦產科、新光醫院皮膚科等都和思必瑞特合作。去年思必瑞特營業額已達1.8億元。相較於2020年成立時的營業額成長4.5倍。由於獲利動能強勁，2022年即虧轉盈，2023年轉投資日本公司後仍有小賺，長期展望樂觀。 「血小板沒有細胞核，卻含有豐富的生長因子，將血小板抽離、純化成高濃度生物製劑，施打在受損的肌腱、韌帶、關節等部位，就能有效促進組織修復再生，」創辦人暨總經理林道隆解釋。他曾在美國西雅圖灣景醫療中心擔任急診外科醫師，也曾在輝瑞藥廠任職，深知如何在嚴格的法規下開創商業模式。 2014年，他在堂兄林冠羣（KKBOX創辦人）的邀請下，回台主持林冠羣旗下骨材公司的醫療部門。他隨即發現PLT技術應用空間很大，便力主分拆。2021年，思必瑞特生技完成A輪募資，由國發基金和達盈創投領投，兩年後要反攻日本時，又獲得日本最大獨立創投集富（JAFCO）投資。 PRP療法發展了超過50多年，但各家成效良莠不齊。「很多人以為把血小板乾粉化很容易，但思必瑞特的技術優勢不只硬體，還有軟體。」林道隆指出，雖然自體血小板風險很低，但他還是主動持續與不同科別的醫師合作臨床試驗，至今已收治超過3萬個案例，累積700萬CC以上的血液臨床數據，精密計算血小板顆粒數和生長因子的濃度，進而建立一套施打標準規範，在什麼部位要打多少、入針深淺，都各有考量。 ▲PRP療法發展了超過50多年，但各家成效良莠不齊。 擁科技背景 發展模式不同 超越復健科醫師王薏茜醫師指出，復健醫學上，PLT常使用在治療全身骨關節退化、頸椎、腰椎、肌腱撕裂傷、小面關節、網球肘等症狀。 要實際考量醫師的使用模式，因此核心雖然只是高濃度血小板，但未來在每個科別的治療模式卻可以是千百萬種，」林道隆說。 由於主要股東大多具備科技背景，思必瑞特發展模式和同業大不相同。 林道隆表示，在創業之初，是以安全、成熟的技術作為短期迅速切入市場的策略，現在進入中期，針對人和動物、個別科別疾病的不同應用，甚至結合外泌體；長期則是跨入科學化培養血小板。「目標是抽一次血，後續用培養的就好，也會試驗如何與藥物合併使用，約3年後就可以進入再生醫療製劑領域。」 思必瑞特財務長游蕙瑛期許，「現在再生療法都還很昂貴，但只要能發展出成功的商業模式，降低成本，就能讓更多民眾享受到更好的醫療照護。」 Profile：思必瑞特 成立：2020年將開曼思必瑞特控股公司（Spirit Scientific KY）血小板再生醫學部門獨立，在台灣成立思必瑞特生技 創辦人：林冠羣、林道隆 資本額：3億元 主要股東：達盈管顧、國發基金、姜豐年、集富2號 來源: 財訊雜誌報導 https://www.wealth.com.tw/articles/5cc2d4d5-ee64-4902-98f2-2c82228d6300
思必瑞特PLT凍晶 傷口治療新選擇
思必瑞特與國際先進國家有相同的策略方法，利用自身專利PLT凍晶技術優勢，為病患治療提供了更加明確且便捷的新選擇 隨著細胞治療的開放，有更多的治療方法可以應用於傷口治療，思必瑞特與國際先進國家有相同的策略方法，利用自身專利PLT凍晶技術優勢，為病患治療提供了更加明確且便捷的新選擇。 三軍總醫院整形外科主任戴念梓表示，傷口治療是一個冗長的過程，從傷口發生到控制感染程度，以手術或藥物清創，再來是控制分泌物到癒合階段，當傷口面積過大，難以依靠病人自身的癒合能力時，這時便需要癒合手術介入，其中癒合手術又分為植皮手術、皮瓣手術等。 戴念梓說，尤其是燒燙傷治療，或糖尿病、靜脈曲張、動脈阻塞等病因會產生難以癒合的潰瘍傷口，針對這類慢性、困難修復型傷口，如何降低傷口感染機率，縮短癒合時間，就變得非常重要。 隨著近期細胞療法開放，也帶動更多新型療法，其中高濃度血小板血漿便是一例，打破傳統PRP需視病人的健康條件及當下抽取的濃度，來決定療程效果，新型的PLT凍晶粉，透過業者不斷改良與精進，導入了藥品等級概念，不但可準確控管純度及品質，且可將血小板定劑定量，經無菌化處理後，可於室溫保存3年，如此創新的PLT凍晶製品，勢必在未來有更多可能性，等待業界去發掘。 點此看工商時報報導
一種新的生長因子濃度標準化製備方法
濃縮的血小板凍晶粉可以解決現行PRP缺乏標準化、研究間缺乏一致性、以及缺乏詳述劑量等缺失。新的PRP凍晶粉為PRP研究以及患者治療開闢了新的可能性。 文獻：Platelet-Rich Plasma Powder: A New Preparation Method for the Standardization of Growth Factor Concentrations. Am J Sports Med. 2017 Mar; 45(4):954-960. 實驗設計：控制實驗研究法 實驗結果： 與全血相比，所有生長因子製備方法均顯示生長因子VEGF，bFGF，PDGF-AB和TGF-β1的濃度升高。在VEGF和bFGF濃度中發現較大的個體差異。血小板凍晶粉的生長因子（包含VEGF、PDGF-AB、TGF-β1）濃度顯著高於全血以及以Smart-Prep2和PC兩種製備方法所製成的PRP。 結論： 濃縮的血小板凍晶粉可以解決現行PRP缺乏標準化、研究間缺乏一致性、以及缺乏詳述劑量等缺失。新的PRP凍晶粉為PRP研究以及患者治療開闢了新的可能性。 臨床相關意義： 經由冷凍乾燥法 所製備的濃縮PRP凍晶粉，可幫助醫師以定劑定量的方式控制療程中的生長因子濃度。 血小板凍晶粉末是乾燥物質，因為無需離心且（製作完成後）方便取得，從而節省了臨床實驗所耗費的時間和人力 。 但是，在將這項基礎科學研究的結果轉移到臨床應用之前，必須釐清監管問題。
PLT 凍晶血小板乾粉( I480066)的製造方法 思必瑞特高規格PLT生長因子凍晶
以血小板乾粉之專利製造技術，思必瑞特產出獨一無二高規格之PLT生長因子凍晶，提供您血小板治療的最佳選擇。公司已得到PLT 凍晶血小板乾粉( I480066)的相關專利，能在修復醫學上提供更多的貢獻 公開編號：TW201347790A 公開日：中華民國102年12月01日 申請人：思必瑞特生技股份有限公司 (中華民國) (TW) 發明人：林智一 LIN, CHIHI (中華民國) (TW)；萬漢雷 WAN, HANLEI (中華民國) (TW) 專利摘要： 一種血小板乾粉的製造方法，其包括：在哺乳類動物血小板濃厚血漿中加入0.1至10 mM的二磷酸腺苷溶液，並攪拌均勻，以保護血小板，其中該二磷酸腺苷用量，以血小板濃厚血漿中每100萬個血小板細胞計，使用0.04至4奈莫爾的二磷酸腺苷；將經該保護的血小板濃厚血漿去除血漿層，得經保護的血小板層；及將該經保護的血小板層冷凍至適當低溫後，冷凍乾燥，使其形成血小板乾粉。
M622024-新型血袋擠壓裝置
思必瑞特公司最新通過專利－血袋擠壓裝置。本專利能夠分段調整固定板與壓板的角度，精準控制血液分離效果且不含彈性件，省力好操作，讓思必瑞特能持續為您生產最高品質產品。 公告號：TWM622064 公告日：中華民國102年01月11日 申請人：思必瑞特生技股份有限公司 (中華民國) (TW)；林道隆 (中華民國) (TW) 發明人：陳敬和 (中華民國) (TW)；楊子旻 (中華民國) (TW)；蔡怡馨 (中華民國) (TW)；林道隆 (中華民國) (TW) 專利摘要： 一種血袋擠壓裝置，包括底座、固定板及壓板。固定板和壓板均樞設於底座，並且均能夠相對底座移動於第一位置與一第二位置之間。壓板位於固定板的前側。當固定板與壓板位於第一位置時，固定板垂直於底座，底座支撐固定板，壓板遠離固定板並且形成容置空間。當固定板與壓板位於第二位置時，固定板的後側面抵靠於底座，壓板抵靠於固定板的前側面。藉此，本創作能夠收折成平板狀，減少空間，且重量輕，便於收納及隨身攜帶。再者，本創作能夠分段調整固定板與壓板的角度，精準控制血液分離效果。此外，本創作不含彈性件，省力好操作。
PLT凍晶粉療法 大谷翔平也用過的神奇療法 思必瑞特要讓更多人都用得起
文 林佳誼 轉自 天下雜誌 台灣自2018年開放部份自體細胞治療計畫以來，再生醫學迅速捲起IPO熱潮，上市櫃已有12家相關族群。生技新創思必瑞特從自體血小板血漿注射（PRP）技術切入，前新浪網共同創辦人姜豐年也是投資人。這項過去如大谷翔平等運動明星都愛用的再生療法，思必瑞特如何讓更多台灣人也用得起？ 今年台灣大學籃壇的一大奇蹟，就是創隊僅4年、過去沒人看好的政大雄鷹，竟一舉擊敗去年冠軍世新大學，拿下校史首座大專院校籃球聯賽（UBA）冠軍。 政大雄鷹背後關鍵推手、曾為職業籃球選的新浪網創辦人姜豐年，4年前全力贊助政大成立籃球隊，親自挖角、督軍自不用說，但他還有一個照顧球員的法寶，就是他所投資的生技新創思必瑞特。 「今年政大奪冠，一個主要原因就是全員健康，都沒有人受傷，」姜豐年得意地說，他平常下足功夫，把球員顧得很好，國內連職業籃球隊都沒這麼好的醫療照顧。 其中，就包含為球員提供思必瑞特的血小板再生療法，治療運動傷害的關節受損。「一次要價不便宜，但效果很好，」姜豐年說。 姜豐年投資的思必瑞特，主要業務是用專利技術——新型PLT血小板凍晶技術（Platelet-Lyophilized Treatment），製備個人化的血小板生長因子試劑，提供高效且穩定的高濃度血小板血漿（Platelet Rich Plasma，PRP）治療。 簡單來說，PRP是一種再生醫學療法，原理是人體血小板中含有豐富的生長因子，將自體血小板抽取出來施打在受損的肌腱、韌帶、神經或關節等部位，已被醫界證實可以有效促進組織修復再生。 相關文章: 血小板凍晶 (PLT) 應用於改善臉部膚質、膝蓋關節修復的最終手段 骨復健科醫師談PLT與PRP增生療法 PRP療法因為可以避免開刀、縮短復健時間，在職業運動員之間相當風行。近日以「二刀流」威震大聯盟的天使隊日籍好手大谷翔平，2018年時右手韌帶受傷，就曾經採取PRP治療。已故NBA巨星布萊恩、大聯盟前洋基隊A-Rod、高爾夫名將老虎伍茲等明星也都使用過。 3年營收年年翻倍 但是傳統PRP必須每次當場抽血、僅限當次使用，且每次抽出血漿的血小板濃度也不一定。思必瑞特研發血小板乾粉製程技術PLT，把血小板乾燥成粉末狀，施打時再加入生理食鹽水還原即可。可以一次抽血、多次施打，且可以更精準控制血小板的總量和活性。 打個比喻，就像是喝牛奶，傳統PRP在每次要喝牛奶時，必須當場擠乳並馬上飲用完畢。思必瑞特的PLT技術，則是將牛奶製成奶粉，每次飲用時，只要加水還原即可。 這項專利技術，讓思必瑞特今年初剛完成的pre-A輪融資，就吸引到約1億元資金。主要投資人除了姜豐年外，還有國內知名創投達盈管顧，以及日系創投Infinity Ventures Partners（IVP）等。 「這筆資金將用於擴大租用實驗室、和生產線設備，」思必瑞特生技董事長兼總經理林道隆說，過去3年思必瑞特營收都呈現翻倍成長，去年已達約5000萬元，隨著產能打開，今年預估可挑戰1億元。 這業績，已不遜於台灣幾家掛牌的再生醫學同業。 例如，今年1月上櫃就一度登上生技股王的長聖，去年全年營收為7059萬元。2月掛牌上櫃的博晟生醫，鎖定骨科修復與再生醫材，今年上半年累計營收則為244萬元。 一次家族聚會，兩人一拍即合 其實思必瑞特獨家開發的血小板乾粉製程，技術共同發明人是林道隆的伯父林智一，也就是國內知名音樂串流平台KKbox的共同創辦人兼執行長林冠羣的父親。 林智一是藥劑師出身，在60年代畢業自國防醫學院，畢業後曾在三軍衛材供應處任職。後來退伍創業，從代理塑膠空針開始，一路做到成立中央醫療器材公司，在骨科醫材一度在台灣有50％市佔率，在國內生技產業亦有一席之地。 血小板乾粉製程專利就是他生前與團隊共同研發的成果之一。林智一一直想把這開發成一種藥品，卻沒找到成功的商業化模式。 他過世後，林冠群、找來史丹佛大學醫學院畢業、又曾待過美國輝瑞、台灣寶齡富錦，有多年生技藥業經驗的堂弟林道隆，將父親的遺願託付給他。 林道隆回憶，一次家族在圓山飯店聚餐，已忙於KKbox自創事業、又從父親那裡繼承了血小板乾粉技術及公司的林冠羣，正苦惱不知該如何處理。他直接開口問林道隆有何想法。 「我的方法跟你父親可能不會是一樣的，」在生技藥業已打滾多年的林道隆不僅回得很直，接著還一連串說出，如果是他，會如何將這一技術推向商業化的構想。林冠羣聽完興奮地立刻開口，「我們來一起來做這件事情，你覺得如何？ 」 思必瑞特生技董事長兼總經理林道隆。（思必瑞特提供） 接受媒體採訪時將西裝襯衫扣子扣到最上一顆、說起話一派斯文的林道隆，卻很有商業頭腦。2015年接任總經理後，他將業務發展從骨材研發，轉向鎖定醫美、生髮，以及運動醫療等相對成熟的應用，立刻打開市場，目前在台灣配合的醫療院所客戶已超過200家。 「Steven（林道隆）的背景很特別，他有醫學訓練，懂醫生的語言，同時又有產業歷練，知道市場需求，再加上家學淵源，」達盈管理顧問合夥人方頌仁觀察，「這樣的人才在台灣生技產業很少見。」 方頌仁說，過去思必瑞特雖有一個獨家專利技術，卻沒人把它變成應用，林道隆加入後，這項技術終於找到推向市場的方式，後續商機還有很大潛力。 不過，第一線執業的前台大和國泰復健科主治醫師、現任於維德骨科診所的復健專科醫師李嘉瑋點出，以PRP技術而言，目前還有兩大常見的問題需要克服，一是在製作和施打上難有統一標準，二是費用昂貴。 血小板再生治療目前屬於健保自費項目，傳統PRP每次療程普遍要價都在1～2萬元或以上。思必瑞特的PLT凍晶製程，一次製作多落在8～15萬元之間，相對較高。但好處是可供多次施打，若施打次數多，則單價可比傳統PRP便宜不少。但李嘉瑋點出，這相對也會衍生更長製作時間，以及後續保存問題。 但林道隆滿懷信心認為，台灣的醫療市場雖小，但台灣人對醫療的接受度很高，加上思必瑞特也已展開美國、日本市場佈局，他的目標，是要讓公司營收繼續翻倍增長下去。（責任編輯：李郁欣） 思必瑞特生技 成立：2015年 代表人物：林道隆（總經理兼董事長）、林冠羣（共同創辦人） 營收：預估約1億元（2021） 累積募資金額：約1億元 投資人：達盈管顧、Infinity Ventures、姜豐年 員工數：40人 原文網址: https://www.cw.com.tw/article/5117160?from=search
PLT醫美產業的應用開發 思必瑞特生技PLT凍晶委託新光醫院進行用於痘疤修復的臨床
PLT醫美產業的應用開發，思必瑞特生技PLT凍晶委託新光醫院皮膚科主任黃潔貞醫師以及共同主持人新光醫院主治醫師唐豪悅醫師，進行痘疤修復的臨床應用 思必瑞特生技PLT凍晶委託新光醫院皮膚科主任黃潔貞醫師以及共同主持人新光醫院主治醫師唐豪悅醫師，於中華民國108年11月18日通過衛服部核准執行臨床應用計畫，歷經1年的時間，完成臨床試驗，並於109年11月17日提交結案報告。 思必瑞特生技與醫院計畫主持人，將研究成果整理標題為「Rapid Wound Healing and Acne Scar Improvement After Ablative Fractional Carbon Dioxide Laser Treatment Combined with the Application of Platelet-Lyophilized Treatment (PLT)」的研究報告，目前已於國際醫學資料庫Dovepress公開，在110年6月25日發表在Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology的版本下載網址為：https://www.dovepress.com/getfile.php?fileID=70966 思必瑞特生技，立志於再生醫療領域，透過高效能且性能穩定佳之高濃度血小板凍晶專利技術(Lyophilized PLT)為基礎，開發多項臨床應用，並衍伸至細胞治療領域。 本篇研究報告摘要如下： 使用專利凍晶製程的血小板（Platelet-Lyophilized Treatment，簡稱PLT）搭配雷射療程是有助於改善痘疤與術後傷口的癒合率。本研究利用攝影照片、Visia 肌膚檢測儀、痘疤問卷評估，比較雷射搭配PLT凍晶或生理食鹽水療程前後的結果。研究數據顯示受試者搭配PLT凍晶的側半邊臉頰，雷射術後臉部傷口結痂的天數縮短並且斑點、毛孔、紋理的改善率數據有明顯上升。因此，研究結果指出PLT凍晶是一項新穎且安全的方法應用於雷射術後可以促進傷口癒合與改善痘疤。 相關文章: 骨折術後復健路漫長 SSLab PLT凍晶助組織快速修復
專利血小板凍晶 (PLT) 應用於改善雷射術後傷口的癒合率與痘疤
使用專利凍晶製程的血小板（Platelet-Lyophilized Treatment，簡稱PLT）搭配雷射療程是有助於改善痘疤與術後傷口的癒合率。本研究利用攝影照片、Visia 肌膚檢測儀、痘疤問卷評估，比較雷射搭配PLT凍晶或生理食鹽水療程前後的結果。研究數據顯示受試者搭配PLT凍晶的側半邊臉頰，雷射術後臉部傷口結痂的天數縮短並且斑點、毛孔、紋理的改善率數據有明顯上升。因此，研究結果指出PLT凍晶是一項新穎且安全的方法應用於雷射術後可以促進傷口癒合與改善痘疤。 文獻: Rapid Wound Healing and Acne Scar Improvement After Ablative Fractional Carbon Dioxide Laser Treatment Combined with the Application of Platelet-Lyophilized Treatment (PLT). Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2021, 14:715-721 研究背景：過去已有多項學術文獻使用高濃度血小板血漿(Platelet-rich-plasma；PRP)應用痘疤修復，改善現有大部分高濃度血小板血漿無法規格化、無法保存之缺點，本試驗欲使用一新穎PLT凍晶作為痘疤修復之治療方式，增進患者福祉。 研究目的：故本計畫期望能藉由專利凍經PLT外敷於經汽化式二氧化碳飛梭雷射治療後的凹陷型痘疤患者，來達到促進傷口加速癒合以降低傷口感染的風險，以及減輕雷射術後的不適感，使其恢復期縮短，以增加患者的安全性及便利性。 材料與方法：本次試驗為單中心、雙組平行、單盲(受試者不知道左右臉各塗抹何種溶液)、不分期之臨床試驗，預計招收16位具凹陷痘疤的受試者作為痘疤修復對象。於每3~4週(配合受試者時間安排)進行一次全臉飛梭雷射治療，右臉於術後塗抹PLT溶液，左臉則使用注射用生理食鹽水。每位受試者右臉皆使用兩瓶PLT(每瓶以1 mL生理食鹽水回溶後，共得2 mL PLT溶液)，經無菌棉棒塗抹傷口；左臉則於飛梭雷射後使用注射用生理食鹽水，以無菌棉棒進行傷口塗抹。本次試驗為比較左臉對照組(即塗抹注射用生理食鹽水)與右臉PLT組的傷口癒合速度，每次療程後第2、4、6天，研究人員將電訪詢問傷口癒合狀況。並於每個月做後續追蹤，歷時共四個月。治療前及每次紀錄皆使用VISIA進行膚質記錄作數據分析，再以T-test分析數據前後差異，並搭配問卷評估成效。 結果：所有的受測者皆完成這次試驗並沒有發生嚴重的不良反應。在汽化式二氧化碳飛梭雷射給予PLT凍晶術後第二天的臉部結痂照片明顯結痂區塊減少，並且結痂脫落的天數的癒合率PLT是有高於生理食鹽水的組別。而在四次治療後術後追蹤一個月，紋理、斑點、毛孔之改善率於PLT的組別都有顯著性的統計差異。 結論: PLT是一項新穎且安全的方法應用於雷射術後可以促進傷口癒合與改善痘疤。 Fig1-2:雷射術後第二天的臉部結痂照片，可以明顯從照片發現搭配PLT凍晶比起saline結痂區塊明顯減少，數據證實PLT凍晶是有助於提升雷射術後傷口的癒合率。 Fig3: 雷射術後搭配PLT凍晶臉部紋理、毛孔、斑點的改善率都有明顯的上升，並且與saline對照都有達到顯著性的統計差異。
血小板凍晶 (PLT) 應用於改善臉部膚質
使用專利凍晶製程的血小板（lyophilized platelet-richPlasma，簡稱L-PRP）能夠精準定量有助於療程。思必瑞特生技公司專利製程得到的粉末狀L-PRP (PLT)，粉末回溶後可立即使用。本研究利用攝影照片 、Visia 肌膚檢測儀、DermaLab (USB) 和組織切片檢驗比較療程前後的結果。發現不僅受試者的膚質提升、淡紋外，真皮層和皮下組織膠原蛋白密度皆明顯增加。 文獻：Utilization of lyophilized platelet-rich plasma in esthetic facial treatment J Cosmet Med 2020;4(2):101-107 Case 1 受試者：35歲，女性，有著太陽穴凹陷、雙頰凹陷、膚質粗糙問題。 作法：注射太陽穴位置、額頭以及臉頰，共四次療程，每次療程間隔一個月。但臉頰只有注射最後兩次。 療程後：經過四次療程，顯示該名受試者的額頭、太陽穴以及雙頰肌膚有顯著改善。經由儀器測量，平均治療後達 32% 的改善。 圖2A、2B 分別比較前後療程的影像比較 圖2C 療程後不論是皺紋、膚質還是毛孔均有顯著改善 Case 2 受試者：30歲女性，有肌膚粗糙與眼周肌膚鬆弛等現象。 療程後：臉部紋路與下眼瞼膚況有顯著改善。 圖 3A、3B 整體膚況與眼周膚質明顯改善 圖 3C 療程後不論是皺紋、膚質還是毛孔均有顯著改善 圖 3D 藉由超音波檢測方式，顯示治療後眼瞼真皮層與皮下組織的膠原蛋白密度顯著增加 圖 3E、3F 眼瞼切片組織細部觀察，治療後下眼瞼出現膠原蛋白生成與彈性蛋白顯著增加，並且沒有出現任何纖維化現象或外來物排斥等不良反應。 Case 3 受試者：33歲女性，臉部膚況適中。 療程後：膚況與臉部線條有顯著提升 圖4A 經過療程後，膚質與臉部線條有顯著改善。 圖 4B 從超音波檢測上眼皮的真皮層與皮下組織膠原蛋白密度有顯著提升。 圖 4C 從組織切片來看，膠原蛋白與彈性纖維顯著增加。
自體血小板製劑結合二氧化碳飛梭雷射施用於痘疤治療
使用專利凍晶製程的血小板（Platelet-Lyophilized Treatment，簡稱PLT）搭配雷射療程是有助於改善痘疤與術後傷口的癒合率。本研究利用攝影照片、Visia 肌膚檢測儀、痘疤問卷評估，比較雷射搭配PLT凍晶或生理食鹽水療程前後的結果。研究數據顯示受試者搭配PLT凍晶的側半邊臉頰，雷射術後臉部傷口結痂的天數縮短並且斑點、毛孔、紋理的改善率數據有明顯上升。因此，研究結果指出PLT凍晶是一項新穎且安全的方法應用於雷射術後可以促進傷口癒合與改善痘疤。 文獻: Rapid Wound Healing and Acne Scar Improvement After Ablative Fractional Carbon Dioxide Laser Treatment Combined with the Application of Platelet-Lyophilized Treatment (PLT). Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology 2021, 14:715-721 研究背景：過去已有多項學術文獻使用高濃度血小板血漿(Platelet-rich-plasma；PRP)應用痘疤修復，改善現有大部分高濃度血小板血漿無法規格化、無法保存之缺點，本試驗欲使用一新穎PLT凍晶作為痘疤修復之治療方式，增進患者福祉。 研究目的：故本計畫期望能藉由專利凍經PLT外敷於經汽化式二氧化碳飛梭雷射治療後的凹陷型痘疤患者，來達到促進傷口加速癒合以降低傷口感染的風險，以及減輕雷射術後的不適感，使其恢復期縮短，以增加患者的安全性及便利性。 材料與方法：本次試驗為單中心、雙組平行、單盲(受試者不知道左右臉各塗抹何種溶液)、不分期之臨床試驗，預計招收16位具凹陷痘疤的受試者作為痘疤修復對象。於每3~4週(配合受試者時間安排)進行一次全臉飛梭雷射治療，右臉於術後塗抹PLT溶液，左臉則使用注射用生理食鹽水。每位受試者右臉皆使用兩瓶PLT(每瓶以1 mL生理食鹽水回溶後，共得2 mL PLT溶液)，經無菌棉棒塗抹傷口；左臉則於飛梭雷射後使用注射用生理食鹽水，以無菌棉棒進行傷口塗抹。本次試驗為比較左臉對照組(即塗抹注射用生理食鹽水)與右臉PLT組的傷口癒合速度，每次療程後第2、4、6天，研究人員將電訪詢問傷口癒合狀況。並於每個月做後續追蹤，歷時共四個月。治療前及每次紀錄皆使用VISIA進行膚質記錄作數據分析，再以T-test分析數據前後差異，並搭配問卷評估成效。 結果：所有的受測者皆完成這次試驗並沒有發生嚴重的不良反應。在汽化式二氧化碳飛梭雷射給予PLT凍晶術後第二天的臉部結痂照片明顯結痂區塊減少，並且結痂脫落的天數的癒合率PLT是有高於生理食鹽水的組別。而在四次治療後術後追蹤一個月，紋理、斑點、毛孔之改善率於PLT的組別都有顯著性的統計差異。 結論: PLT是一項新穎且安全的方法應用於雷射術後可以促進傷口癒合與改善痘疤。 Fig1-2:雷射術後第二天的臉部結痂照片，可以明顯從照片發現搭配PLT凍晶比起saline結痂區塊明顯減少，數據證實PLT凍晶是有助於提升雷射術後傷口的癒合率。 Fig3: 雷射術後搭配PLT凍晶臉部紋理、毛孔、斑點的改善率都有明顯的上升，並且與saline對照都有達到顯著性的統計差異。
