思必瑞特生技為台灣首家,擁有獲日本PMDA審查認證之血小板及凍晶製程設施的生技公司。
我們的實驗室規格遵循GTP(Good Tissue Practice)之品質與安全管理規範,並已通過日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)之海外特定細胞加工物製造許可審查,取得厚生勞動省(MHLW)核發之特定細胞加工物等製造認定證。
憑藉無塵實驗室建置、標準化製備流程規劃,以及國際法規與認證申請的實務經驗,我們有信心為企業或學術研究單位提供相關實驗室建置之輔導與顧問服務。
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