自1954年Kingsley CS發表了高濃度血小板血漿的概念,及1987年M. Ferrari等人發表將自體血液輸血於心臟手術的應用後,高濃度血小板治療已有50年的歷史,並有超過5,200篇臨床研究,探討血小板治療於骨科、運動醫學、牙科、耳鼻喉科、神經外科、眼科、泌尿科、傷口癒合、醫學美容、心臟胸腔手術、口腔頜面外科等醫學治療領域之應用。
然而,使用傳統PRP(Platelet-Rich Plasma,高濃度血小板血漿)之治療,需於分離後立即施用完畢,無法長期保存,故患者於每次治療前均需要忍受再次抽血的不適。再者,PRP中的血小板含量會依個人抽血當下健康狀況,及離心分離方法影響。臨床現場治療時,無法立即測得血小板含量與有效成份含量,在這樣多變數的前提下,治療成效褒貶不一成了醫師在使用PRP治療時的隱憂。
有鑑於上述因素,思必瑞特生技開發血小板乾粉製程技術,專利號I480066,以藥品級定劑定量概念,分離濃度明確之血小板,並進行純化及保護程序;再以真空冷凍乾燥技術,充分去除高濃度血小板凍晶成品中水分及雜質,製成可長期保存之PLT (Platelet Lyophilized Treatment,血小板凍晶治療)成品。
思必瑞特生技的專利技術,明確訂定純化分離所得之血小板含量,於每瓶安瓶中分裝十億個血小板;同時,每批生產之凍晶皆以酵素免疫分析試劑(ELISA)訂定活性濃度,以消除自體血小板因個體差異而產生的活性差異。醫療人員在使用思必瑞特生技PLT高濃度自體血小板凍晶進行治療時,可明確了解施打之血小板總量與活性,亦可依此推估患者之治療有效性以規劃明確之治療進度。
血小板經冷凍乾燥充分去除水分,真空封瓶後,經廠內實驗室以即時架儲測試,確認該製程下之成品具高度穩定性,並可於室溫下存放超過三年。如此,患者於成品效期內,任何時間皆可於診間直接進行治療,而不需每次重複抽血製備。醫療人員於診間僅需10秒內即可完成回溶進行治療,具十足之便利性。
領域 | 思必瑞特生技自有專利 |
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乾粉製程專利 | I480066 |
美膚應用專利 | I462751、CN102462652 |
生髮應用專利 | I422385、CN102441008 |
批覆應用專利 | I448310、I448312 |
霧化應用專利 | I822121、JP7527536(日本)、US12059495(美國) |
血袋擠壓裝置專利 | M622064 |